【IVD行业每周简讯】

发表时间:2024-05-06 14:20


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前沿动态






动态1

4月4日,Nature Communications发表,作者提出了一种基于血液的神经退行性病变生物标志物脑源性tau (BD-tau)。在多中心研究发现血液中的脑源性tau (BD-tau)根据伴随的Aβ(“A”)和神经变性(“N”)异常而增加;具有基于血液的p-tau+/BD-tau+谱的个体认知能力下降和萎缩速度最快。研究表明,基于血液的BD-tau是识别Aβ阳性个体短期认知能力下降和萎缩风险的生物标志物,对临床试验和抗Aβ治疗的实施具有重要意义。




动态2


4月23日,Communications Medicine上发表,作者开发了RDAP,一种无需培养的表型检测平台,并证明了使用RDAP快速诊断血流感染(包括抗生素敏感性实验)的可行性。RDAP在检测-识别和AST方面的诊断准确率分别为93.3%和95.4%,且至少快15小时提供结果,3小时快速诊断血流感染及完成抗生素耐药测试。

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行业政策






政策1

4月28日,国家医保局、财政部、国家卫生健康委、国家中医药局联合下发关于开展2024年医疗保障基金飞行检查工作的通知。聚焦心血管内科、骨科、血液净化、康复、医学影像、临床检验等重点领域。




政策2


4月29日,山西省医保局发布消息,关于进一步优化调整药品及医用耗材(体外诊断试剂)挂网工作流程的通知(暂行),要求自2024年5月1日起正式执行。医疗机构(仅限二级及以上公立医疗机构)新增挂网可申报本院临床所需的医用耗材(体外诊断试剂),其申报的新增挂网产品平台不挂价格,直接导入招采子系统非集采目录。

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国内动态






国内动态1

4月29日,达安基因披露2024年第一季度报告,2024年第一季度,达安基因营收1.98亿元,同比下跌41.85%,亏损3.63亿元,净利润同比下跌1093.65%。




国内动态2


4月27日,诺唯赞披露2023年年报,公司实现营业总收入12.86亿元,同比下降63.97%。本次财报中,诺唯赞公布的在职员工的数量总和为2700人,一年内减员人数达到1396人其中研发人员减员559人。




国内动态3


4月24日,复星诊断与深圳国家感染性疾病临床医学研究中心、天创生物围绕结核病诊断创新产品的创新合作开发进行战略签约仪式,共同开发适宜的分枝杆菌病诊断新技术、新产品,加强结核耐药流行病学与机制研究




国内动态4


4月29日,迈瑞医疗发布投资者关系活动记录表,回应了业绩情况、设备更新、集采影响、海外市场等相关问题。迈瑞表示,将在2025年成为首家闯入全球医疗器械TOP20的中国公司,未来有能力、也有机会向全球TOP10发起冲击,在两个方向上实现核心能力的突破,分别为:设备业务全面向数智化方案转型和持续扩大耗材业务领域的布局。




国内动态5


4月23日,NMPA公布正式批准伯瑞替尼(MET抑制剂)用于既往治疗失败的具有PTPRZ1-MET融合基因的IDH突变型星形细胞瘤(WHO 4级)或有低级别病史的胶质母细胞瘤成人患者,国内首款。

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国际动态






国际动态1

4月26日,欧洲议会已同意采取措施推迟体外诊断医疗器械法规(IVDR)的某些截止日期,并逐步推出欧洲医疗器械数据库(Eudamed)。

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声 明

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