【IVD行业每周简讯】

发表时间:2024-05-06 14:20

这里是格物致知资讯专栏,我们将在每周一,为大家带来公司一周要闻、最新动态、企业文化等相关信息,欢迎大家关注,及时掌握精彩资讯!




行业政策






政策1

3月15日,药监局器审中心发布《医疗器械分类目录相关产品临床评价推荐路径(2024年增补)》的通告。




政策2


3月26日,国家疾控局综合司、国家卫生健康委办公厅、国家中医药局综合司联合下发关于印发2024年国家随机监督抽查计划的通知,全面启动国家随机监督抽查工作。严查检验、送检、医药费用、院外购药及送检、医疗美容等重点领域。




政策3


3月26日,浙江省正式开始实行浙江省人民政府网发布的《浙江省公平竞争审查办法》。所有公立医院以及地方政府单位,在制定采购文件以及政策时,必须要重点审查是否含有相关内容,从源头上遏制违反公平竞争的苗头




政策4


3月13日,国务院印发《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》的通知。到2027年,工业、农业、建筑、交通、教育、文旅、医疗等领域设备投资规模较2023年增长25%以上。鼓励具备条件的医疗机构加快医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人等医疗装备更新改造。




政策5


2024年2月,二类产品注册平均用时73天,三类产品注册评价用时96天,二类+三类产品注册评价用时94天。

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前沿动态






动态1

2月8日,复旦大学华山医院郁金泰团队对1073名患者使用18F-florbetapir进行Aβ-PET检查。神经科医生在收到Aβ-PET结果前后,通过对他们的置信度和药物处方的百分比估计来确定可疑的病因(阿尔茨海默病[AD]或非AD),结果表明淀粉样蛋白PET结果导致36.5%患者改变了治疗计划。与晚发病例相比,早发病例的诊断变化更频繁,诊断置信度也更高。




动态2


2月1日,浙江大学医学院第二附属医院公共卫生学院徐欣等发表文章,验证使用基于语音识别的数字认知筛查仪(DCS)在大规模社区老年人群中筛查痴呆症和轻度认知障碍(MCI)的有效性、可行性和成本效益。

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国内动态






国内动态1

3月26日,全球领先的科技公司默克宣布其位于上海的默克生命科学中国技术与培训合作中心(M Lab™ Collaboration Center)顺利扩建完成,这是默克全球十家合作中心中迄今为止规模最大的一家。




国内动态2


3月23日,中国老年保健协会阿尔茨海默病分会宣布启动记忆门诊专项行动项目,将协助50家医疗机构设立记忆门诊,并在10个地区开展系列培训,计划培训约1000名记忆门诊专业医护人员。

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国际动态






国际动态1

3月26日,弗若斯特沙利文发布《肿瘤分子诊断产业发展蓝皮书》,旨在剖析肿瘤分子诊断行业现状,追踪行业和技术发展脉络,挖掘行业发展巨大潜力,分析市场发展背后的驱动因素,以期为肿瘤分子诊断赛道参与者和关注者提供参考。

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